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                                    ABB
                            
    
            關(guān)注中國(guó)自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的先行者！
            
    
                
				
                
                
                
            
    
        
    
    
    

    

    
    
    
    
        
        
        
        
       
					
    
				
    
					
    
												
    
							橫河電機(jī)25年9月
						
    
												
    
							工業(yè)智能邊緣計(jì)算2025年會(huì)
						
    
												
    
							2025工業(yè)安全大會(huì)
						
    
												
    
							CAIAC 2025
						
    
												
    
							OICT公益講堂
						
    
						
					
    
				
    
				
    
			
    
		
    
    

    

    
    
    
    

    


    
        
    
            
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    案例頻道
    
        
    
		
    
			
    
				
    基于優(yōu)良自動(dòng)化生產(chǎn)準(zhǔn)則（GAMP）和21CFR  第11 部分的自動(dòng)化系統(tǒng)及儀表在單克隆抗體制備中的應(yīng)用
    
				
    
					
				
    
				
                				
    
                    闡述了醫(yī)藥工業(yè)中優(yōu)良自動(dòng)化生產(chǎn)準(zhǔn)則（GAMP）對(duì)自動(dòng)控制系統(tǒng)的驗(yàn)證模型，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)儀表的要求和校準(zhǔn)管理策略，介紹了21CFR 第11 部分對(duì)醫(yī)藥工業(yè)自動(dòng)化設(shè)備的規(guī)范及要求，并給出了基于以上準(zhǔn)則和規(guī)范的自動(dòng)化系統(tǒng)及儀表在單克隆抗體生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用。
				
    
                
				
				
    
                    
        醫(yī)藥工業(yè)既是一種流程化的制造加工業(yè)，同時(shí)又是生命科學(xué)的一個(gè)重要組成部分，它的自動(dòng)化內(nèi)容和方式，與石油、化工等行業(yè)相比，不但有許多共性，而且有許多特殊性和復(fù)雜性，從某種角度上講，醫(yī)藥工業(yè)自動(dòng)化的必要性比石油、化工等領(lǐng)域更迫切，自動(dòng)化的內(nèi)容要比石油、化工等領(lǐng)域更豐富和復(fù)雜。在醫(yī)藥工業(yè)中，真正理想的控制模式應(yīng)該符合優(yōu)良自動(dòng)化生產(chǎn)準(zhǔn)則（GAMP），盡可能在最大范圍內(nèi)，規(guī)范、更多>>
    
				
    
			
    
			
    
                                    
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