CE標(biāo)記是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟境內(nèi)銷售的通行證。本文是基于與生產(chǎn)線的CE標(biāo)記相關(guān)的機(jī)械指令來討論相關(guān)義務(wù)。特別會考慮到那些具備著不同的監(jiān)管需求的機(jī)器在特定條件下會被裝配到一起的情形。本文會討論為什么及何時一條生產(chǎn)線需要具備CE標(biāo)記，誰需要為該CE 標(biāo)記負(fù)責(zé)，需要評估什么內(nèi)容以及最終如何保證正確地取得CE標(biāo)記。

    為什么一條生產(chǎn)線需要具備CE標(biāo)記？

    一條生產(chǎn)線是由一個系列機(jī)器或者按一定序列裝配的機(jī)器的組合，生產(chǎn)線能將原材料經(jīng)由加工處理形成最終產(chǎn)品；生產(chǎn)線也能將元器件裝配在一起形成完整物品。一條生產(chǎn)線可以由若干數(shù)量既有的機(jī)器或新機(jī)器組成，這些機(jī)器可能不具備CE標(biāo)記。同時，一條生產(chǎn)線也可以與部分完成機(jī)器做整合，這在機(jī)械指令中是這樣描述的：

    “….當(dāng)一個裝配集合體幾乎是一臺機(jī)械，但它自身無法完成特定的應(yīng)用….部分完成機(jī)器僅能與其他機(jī)械、或其他部分完成機(jī)器、設(shè)備做合并或裝配后，從而形成一臺機(jī)械….”

    當(dāng)機(jī)器被裝配到了一起，它們便被列為“機(jī)器的裝配集合”，這些“機(jī)器的裝配集合”在機(jī)械指令中描述如下： 

    “… 它們被安排并控制，最終它們作為一個整合后的完整體來實現(xiàn)同一個最終目的…”

    將這些問題考慮其中，機(jī)械指令進(jìn)一步描述機(jī)械的裝配集合是：

    “應(yīng)使它們服從機(jī)械指令，因為它們的安全不僅依賴于其構(gòu)成單元自身的安全設(shè)計和架構(gòu)，而且也依賴于若干單元之間相互的匹配性及它們彼此之間的接口。制造商必須對一個裝配的集合體執(zhí)行風(fēng)險評估，用以涵蓋一個裝配集合整體下的各個構(gòu)成單元的安全性以及因這些單元的匹配性及單元彼此之間的接口所產(chǎn)生的危險…”

    誰需要為一條生產(chǎn)線做CE標(biāo)記？

    根據(jù)機(jī)械指令，制造商需要為一臺機(jī)器的CE標(biāo)記負(fù)責(zé)。至于一條生產(chǎn)線，制造商作為一整條線的整體集成者，就需要為EC符合性評估過程負(fù)責(zé)。（技術(shù)文檔，簽署符合性申明等等）。

    變更生產(chǎn)線，之前的CE標(biāo)記還有效嗎？

    如果一個公司決定變更一條生產(chǎn)線，例如加入一臺機(jī)器或者改變制程，那么最初執(zhí)行的CE標(biāo)記條款就不再有效。他們就需要負(fù)責(zé)新建一個技術(shù)文檔，包含各個設(shè)計的資料 - 如電氣圖紙和機(jī)械圖紙、新增的機(jī)器如何被合并到生產(chǎn)線中、以及該生產(chǎn)線的新的符合性申明。

    必須對哪些內(nèi)容進(jìn)行評估？

    當(dāng)添加一臺新的機(jī)器或者變更一條生產(chǎn)線，必須要考慮這些變更點對整條生產(chǎn)線的安全操作有什么影響，也需要考慮操作機(jī)器或者在機(jī)器附近的員工的安全性。必須要了解由于新增機(jī)器或者變更所造成的任何新增的危險，或者已知危險的嚴(yán)重程度是否因此被提高。

    怎樣能驗證符合性？

    機(jī)械指令及其協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包含大量的技術(shù)信息。為了完整地實現(xiàn)整個CE標(biāo)記流程，對于信息的理解是至關(guān)重要的。然而，為了以最節(jié)省成本的方式實現(xiàn)符合性，必須熟知、理解適用的機(jī)器安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險減少策略、機(jī)械防護(hù)、功能安全和管理方法。

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