《哈佛商業(yè)評(píng)論》知名專(zhuān)欄作家斯特凡·托姆克曾經(jīng)作出這樣的論斷：“當(dāng)今世界里存在一個(gè)深層次的矛盾：經(jīng)濟(jì)越來(lái)越依賴(lài)于服務(wù)，創(chuàng)新流程卻仍然以產(chǎn)品為導(dǎo)向。我們擁有許多科學(xué)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和改進(jìn)方法，卻沒(méi)有一套嚴(yán)格而持續(xù)的服務(wù)研發(fā)流程?！倍@，也同樣成為了北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直以來(lái)的努力方向。

    研發(fā)服務(wù)，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之路

    資料顯示，生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)起源于20世紀(jì)80年代初的美國(guó)。隨著當(dāng)時(shí)美國(guó)藥事管理法規(guī)不斷完善，新藥審批愈發(fā)嚴(yán)格，導(dǎo)致新藥研發(fā)的費(fèi)用日漸上升，周期也不斷加長(zhǎng)。為了在激烈競(jìng)爭(zhēng)中求得生存與發(fā)展，制藥企業(yè)出于提高新藥研發(fā)效率及降低成本和風(fēng)險(xiǎn)的考慮，將研發(fā)過(guò)程的部分環(huán)節(jié)或全部環(huán)節(jié)外包給外部具有專(zhuān)業(yè)能力的研究組織或企業(yè)，由此催生了研發(fā)服務(wù)業(yè)。隨著該產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，其服務(wù)內(nèi)容已分化為研發(fā)策劃服務(wù)、研發(fā)項(xiàng)目服務(wù)和研發(fā)成果服務(wù)三類(lèi)，進(jìn)而覆蓋了生物醫(yī)藥研發(fā)的整個(gè)過(guò)程。

    與美國(guó)類(lèi)似，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所面臨的最大挑戰(zhàn)同樣是要尋找一種最適于研發(fā)的完善服務(wù)體系。隨著全球創(chuàng)新分工的不斷細(xì)化，新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新鏈條被明顯拉長(zhǎng)。為了實(shí)現(xiàn)資源的最優(yōu)化配置，新藥研發(fā)鏈條已被分化為多個(gè)環(huán)節(jié)，分包到不同的專(zhuān)業(yè)化機(jī)構(gòu)分別展開(kāi)研究。也就是說(shuō)，一個(gè)新藥的誕生已經(jīng)不再像以往那樣由單一機(jī)構(gòu)進(jìn)行研發(fā)，而是多個(gè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)共同努力的結(jié)果。伴隨著這種新藥研發(fā)模式的調(diào)整和變化，研發(fā)服務(wù)業(yè)作為一種新興業(yè)態(tài)，已完全嵌入到新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)，成為創(chuàng)新鏈條中不可或缺的組成和支撐。

    伴隨這種變化，北京市科委從對(duì)單一企業(yè)、單一項(xiàng)目的支持，到全力扶持“以標(biāo)準(zhǔn)為紐帶”的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟，這種日益清晰的機(jī)制體制創(chuàng)新戰(zhàn)略和步驟，正是引發(fā)北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革的原動(dòng)力。

    基于機(jī)制體制創(chuàng)新的思路，北京市科委發(fā)現(xiàn)，生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的發(fā)達(dá)程度是衡量一個(gè)國(guó)家和地區(qū)新藥創(chuàng)制能力的重要標(biāo)志，在創(chuàng)新鏈條中扮演著不可或缺的組成和支撐角色，同時(shí)也是構(gòu)建以企業(yè)為主體的新藥開(kāi)發(fā)體系的重要基礎(chǔ)和保障。北京市科委認(rèn)為，“研發(fā)服務(wù)業(yè)的水平能力和發(fā)達(dá)程度直接關(guān)系到北京乃至我國(guó)新藥創(chuàng)制水平的整體提升?！?

    在北京市科委開(kāi)創(chuàng)性的機(jī)制體制創(chuàng)新思路主導(dǎo)下，基于機(jī)制體制創(chuàng)新的思路，順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律、從市場(chǎng)需求出發(fā)，吸引和依托國(guó)內(nèi)、外優(yōu)秀的服務(wù)型企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)共同組建的中國(guó)生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟(ABO聯(lián)盟)，在推動(dòng)首都生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用?！袄卯a(chǎn)業(yè)聯(lián)盟匯聚資源已經(jīng)成為我們推動(dòng)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)發(fā)展的重要工作手段。ABO聯(lián)盟的一個(gè)重要任務(wù)是形成完整的鏈?zhǔn)椒?wù)，用整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈與跨國(guó)公司對(duì)話(huà)，增強(qiáng)自身的競(jìng)爭(zhēng)力，參與全球分工。”北京市科委對(duì)ABO聯(lián)盟的定位做出了如是詮釋。

    資料顯示，中國(guó)生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟(ABO)目前已經(jīng)是推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的重要力量之一。10年前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完全倚重制造業(yè)，現(xiàn)在，在北京、上海等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)，制造與服務(wù)的融合態(tài)勢(shì)日漸顯現(xiàn)。在北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心(BPBC)張澤工副主任看來(lái)：“北京作為全國(guó)創(chuàng)新中心，擁有領(lǐng)先的科技資源和豐富的臨床資源，具備一批擁有專(zhuān)有技術(shù)的研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)和相對(duì)集中的藥政管理系統(tǒng)，因此在發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)方面具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。正因?yàn)槿绱耍本o(wú)疑也成為了中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)迅速發(fā)展的代表地區(qū)?！?

    正是基于這種判斷，北京的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)始進(jìn)入了一個(gè)以服務(wù)促發(fā)展的全新階段。統(tǒng)計(jì)顯示，北京生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的年收入已超過(guò)50億元。從服務(wù)內(nèi)容來(lái)看，北京在藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)、藥物臨床前研究服務(wù)、新藥開(kāi)發(fā)與轉(zhuǎn)讓服務(wù)等方面已形成規(guī)模。盡管如此，北京的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)還是與全國(guó)一樣，雖然擁有一些特色的專(zhuān)利或?qū)Ｓ屑夹g(shù)，但總體上處于起步階段，規(guī)模普遍偏小。

    借聯(lián)盟優(yōu)勢(shì)，促產(chǎn)業(yè)發(fā)展

    為了形成合力，北京市科委大力支持ABO聯(lián)盟的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化建設(shè)，幫助其滲透并融入全球市場(chǎng)。在此基礎(chǔ)上，ABO聯(lián)盟以提升新藥研發(fā)的效率和水平，壯大北京生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整為根本目標(biāo)，立志通過(guò)資源整合、品牌共享、聯(lián)合營(yíng)銷(xiāo)，實(shí)現(xiàn)“同一世界，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”，進(jìn)而融入全球創(chuàng)新鏈條，為客戶(hù)提供“一站式”的系統(tǒng)解決方案。三年來(lái)，ABO以全球創(chuàng)新活動(dòng)為服務(wù)對(duì)象，融合創(chuàng)新鏈條中最活躍的因素——中小企業(yè)，通過(guò)市場(chǎng)化、實(shí)質(zhì)化的運(yùn)作機(jī)制，為北京生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的發(fā)展做出了有益嘗試和探索。

    截至目前，ABO聯(lián)盟成員已由成立之初的8家發(fā)展到了28家，擁有3個(gè)已通過(guò)國(guó)際AAALAC認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室、3個(gè)GLP實(shí)驗(yàn)室、4個(gè)GMP車(chē)間以及1個(gè)正在申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證的生產(chǎn)車(chē)間，同時(shí)擁有診斷試劑、中試、項(xiàng)目孵化等三大孵化基地和一個(gè)集實(shí)驗(yàn)室軟件管理系統(tǒng)、儀器分析、信息、人才培訓(xùn)為一體的內(nèi)部支撐平臺(tái)，并已整合了包括軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)藥品生物制品檢定所、北京師范大學(xué)、北京生物制品研究所、國(guó)家生物醫(yī)學(xué)分析中心、國(guó)家北京藥物安全評(píng)價(jià)研究中心等在內(nèi)的7家研究機(jī)構(gòu)，形成了基因組相關(guān)技術(shù)服務(wù)、抗體及蛋白相關(guān)技術(shù)服務(wù)、藥物安全性評(píng)價(jià)、化學(xué)合成與制劑研發(fā)、城市新發(fā)傳染病快速反應(yīng)體系以及內(nèi)部支撐平臺(tái)等六大技術(shù)解決方案。

    現(xiàn)在，ABO聯(lián)盟將借助第十二屆生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇這一平臺(tái)，從一個(gè)側(cè)面向外界充分展示北京生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的力量，從而推動(dòng)北京乃至我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的快速發(fā)展。據(jù)了解，作為北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)外形象展示窗口的北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇始于1997年，至今已成功舉辦了十一屆，已成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界歷史最為悠久的高峰論壇。多年來(lái)，論壇始終力爭(zhēng)以獨(dú)特視角準(zhǔn)確把握國(guó)際熱點(diǎn)與需求，以此引導(dǎo)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并已成為行業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)。論壇十二年，正是推動(dòng)和見(jiàn)證我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起和迅速發(fā)展的十二年。

    早在1999年，論壇就在國(guó)內(nèi)率先提出CRO的概念，并以此為題將論壇作為了國(guó)內(nèi)同仁共話(huà)前景和機(jī)遇的平臺(tái)。而隨著外資醫(yī)藥企業(yè)在我國(guó)的日益壯大，向發(fā)展中國(guó)家進(jìn)行研發(fā)轉(zhuǎn)移在國(guó)際已成氣候，2004年，論壇以“抉擇與突破”為題，邀請(qǐng)了跨國(guó)巨子與國(guó)內(nèi)頂尖人物共商全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起與中國(guó)因素，從而為國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)的聯(lián)手并進(jìn)指明了方向。2008年，以北京和上海為代表的我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)已初具規(guī)模，中國(guó)已成為國(guó)際研發(fā)服務(wù)轉(zhuǎn)移的首選地之一，在這一大背景下，論壇選擇“同一世界，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”為題，更希望借助研發(fā)服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展之勢(shì)推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在更大范圍內(nèi)融入國(guó)際市場(chǎng)，使我國(guó)真正成為國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈條中的重要一環(huán)。

    推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，形成整合優(yōu)勢(shì)

    通過(guò)這些不懈的努力，北京不僅成為了我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的標(biāo)志性地區(qū)和市場(chǎng)，同時(shí)也已開(kāi)始登陸全球舞臺(tái)。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，北京生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)日漸確定了自身優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，已進(jìn)入了快速成長(zhǎng)期。目前，北京在生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域已形成了一批骨干企業(yè)，走在了全國(guó)前列，其發(fā)展模式值得借鑒。

    以康龍化成(北京)新藥技術(shù)有限公司為例，作為一家由美國(guó)Pharmaron公司發(fā)起并投資430萬(wàn)美元在京成立的生物醫(yī)藥企業(yè)，其主要業(yè)務(wù)是為全球制藥公司和生物制藥公司提供基于組合化學(xué)、藥物化學(xué)、合成化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的服務(wù)，服務(wù)對(duì)象包括默克、輝瑞等在內(nèi)的全球制藥20強(qiáng)企業(yè)。成立三年來(lái)，康龍化成公司的員工已由80人快速增長(zhǎng)至540人，主營(yíng)收入也由2004年的150萬(wàn)美元增長(zhǎng)到2007年的1000萬(wàn)美元。其清晰地業(yè)務(wù)定位和快速發(fā)展已吸引了國(guó)內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)投資的高度關(guān)注。隨著業(yè)務(wù)的拓展以及海外人才的不斷引進(jìn)，康龍化成公司服務(wù)領(lǐng)域正逐步向藥物研發(fā)分析服務(wù)、藥代動(dòng)力學(xué)研發(fā)服務(wù)、化合物和化學(xué)中間體的合成與生產(chǎn)、處于臨床前研究的原料藥合成和生產(chǎn)乃至大規(guī)模的原料藥生產(chǎn)拓展。作為中國(guó)北方區(qū)域最大的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)，康龍化成的目標(biāo)是在三年之內(nèi)發(fā)展成為擁有包括200個(gè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、2000名研發(fā)人員在內(nèi)的新藥研發(fā)服務(wù)外包基地，實(shí)現(xiàn)年收入5億元，并成功在境外上市。

    而北京生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的另一典型企業(yè)——北京穎新泰康科技有限公司則基于研發(fā)服務(wù)業(yè)的戰(zhàn)略走出了另一條頗具代表性的道路。面對(duì)國(guó)內(nèi)巨大的生產(chǎn)產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題，穎新泰康公司選擇了一條與印度原料藥生產(chǎn)企業(yè)向上游研發(fā)挺進(jìn)所不同的路線(xiàn)，它試圖憑借自身在化學(xué)藥物研發(fā)服務(wù)以及熟悉國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)勢(shì)，開(kāi)始向下游生產(chǎn)拓展，形成了以研發(fā)帶動(dòng)生產(chǎn)的業(yè)務(wù)模式。2007年，穎新泰康公司研發(fā)服務(wù)收入600萬(wàn)元，其中外匯收入5萬(wàn)美元。

    北京生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)的快速成長(zhǎng)離不開(kāi)北京的特色優(yōu)勢(shì)資源稟賦。以藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)為例，北京在這一領(lǐng)域位居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。北京現(xiàn)有藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)中心8家，5家(分別是國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心、北京藥物安全評(píng)價(jià)研究中心、北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司、北京昭衍新藥研究中心和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所新藥安全評(píng)價(jià)研究中心)已通過(guò)我國(guó)的GLP認(rèn)證，國(guó)家安評(píng)中心實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房及醫(yī)科院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所已通過(guò)國(guó)際AAALAC認(rèn)證，昭衍新藥則正在開(kāi)展國(guó)際AAALAC認(rèn)證工作。

    在北京生物醫(yī)藥領(lǐng)域，服務(wù)業(yè)向制造業(yè)的加速滲透已成為產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主流和趨勢(shì)。在產(chǎn)業(yè)鏈中的研發(fā)、采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)營(yíng)、管理、融資、銷(xiāo)售、售后服務(wù)、信息反饋等過(guò)程中，服務(wù)性環(huán)節(jié)所占比重越來(lái)越大，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的有效運(yùn)轉(zhuǎn)對(duì)服務(wù)業(yè)的依存程度呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。在這一行業(yè)背景下，北京生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)順應(yīng)首都城市功能定位和資源稟賦，在短短幾年中迅速崛起，已占據(jù)北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)六分之一的比例，年增速則保持在30%左右。隨著研發(fā)服務(wù)業(yè)的發(fā)展，北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全方位升級(jí)已漸行漸近，整個(gè)產(chǎn)業(yè)的更廣闊發(fā)展空間已然顯現(xiàn)。