隨著海洋生物技術(shù)的發(fā)展,我國海洋藥物已由技術(shù)積累進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化發(fā)展階段，海洋藥物產(chǎn)業(yè)將成為未來20年中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。 

    近年來，我國海洋生物技術(shù)研究已經(jīng)從沿海、淺海延伸到深海和極地,特別是海洋生物活性先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)、海洋生物中代謝產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)多樣性研究、海洋生物基因功能及其技術(shù)、海洋藥物研發(fā)等在國際上引起了高度關(guān)注，很多研究成果申請了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)、國際專利。 

    海洋藥物已由技術(shù)積累進(jìn)入產(chǎn)品開發(fā)階段，已發(fā)現(xiàn)了一批新型抗艾滋病、抗腫瘤和抗動脈粥樣硬化的海洋藥物。目前，我國已經(jīng)有多烯康、角鯊烯、河豚毒素、藻酸雙酯鈉、肝糖酯、鹽酸甘露醇等海洋藥物獲國家批準(zhǔn)上市,還有多個海洋藥物進(jìn)入臨床研究。 

    據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全國海洋藥物正常生產(chǎn)品種接近30余個，海洋藥物生產(chǎn)企業(yè)就有40多家，年產(chǎn)值約10億元，年創(chuàng)匯數(shù)千萬美元。同時，已從海洋生物中克隆一批重要的功能基因。 

    10月18日下午，2008中國藥學(xué)會學(xué)術(shù)年會大會報告會上，多位中國工程院院士就現(xiàn)今國內(nèi)藥物研發(fā)新領(lǐng)域及產(chǎn)業(yè)化前景作了精彩的報告。 

    中國工程院院士、中國海洋大學(xué)教授管華詩就我國海洋藥物研發(fā)作了分析與展望；中國工程院院士、中南大學(xué)教授周宏灝對基因?qū)騻€體化藥物這一新興領(lǐng)域的治療基礎(chǔ)與臨床作了介紹；中國工程院院士、第四軍醫(yī)大學(xué)教授陳志南的代表李玲教授則作了《基于抗體藥物的我國生物制藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展前景》的報告。 

    海洋藥用資源豐富 

    “目前，國際公認(rèn)的海洋藥物已有抗生素中的頭孢系列、抗病毒藥物阿糖腺苷、褐藻酸鈉藥物系列，此外，進(jìn)入臨床試驗(yàn)或臨床前試驗(yàn)的海洋藥物已有40多個。海洋生物成分結(jié)構(gòu)新穎、活性獨(dú)特，大多具有抗腫瘤、抗癌、抗病毒活性，是開發(fā)新藥的巨大基因庫。”管華詩指出。 

    他向與會者介紹說，殼多糖、褐藻膠等4類海洋多糖的大量存在，為海洋藥物的開發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。以殼多糖為例，這一生物體內(nèi)少見的天然聚陽離子生物多糖，具有優(yōu)良的生物相容性和生物可降解性，截至目前，在醫(yī)藥材料、制藥上的應(yīng)用已達(dá)500種以上。 

    我國是世界上最早開發(fā)海洋藥物的國家之一，20世紀(jì)90年代海洋藥物研發(fā)列入國家科技計劃后，國內(nèi)的海洋藥物進(jìn)入快速發(fā)展期。然而，在這極具藥物研發(fā)潛力的領(lǐng)域，我們還有一些問題需要解決：首先，已經(jīng)上市或者正在研究的藥用海洋生物品種十分有限，微生物資源的開發(fā)有待加強(qiáng)，另外，目前研發(fā)集中于抗癌藥、新靶標(biāo)篩選模型偏少等問題需引起重視。 

    鑒于化學(xué)修飾及合成仍然是獲得新藥先導(dǎo)化合物的重要手段，微生物資源是海洋藥物研發(fā)的方向，基因資源的開放將是今后海洋藥物研發(fā)的主要內(nèi)容之一。管華詩認(rèn)為，接下來，中國的海洋藥物研發(fā)應(yīng)重視基于海洋新藥先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)的新資源開發(fā)和現(xiàn)代海洋中藥的開發(fā)，并從國家的層面進(jìn)行海洋藥物研發(fā)，即制定國內(nèi)海洋藥物研發(fā)計劃。 

    研發(fā)重視“個體化” 

    與海洋藥物一樣，本次大會有關(guān)“個體化”藥物的報告同樣引起與會藥師與企業(yè)界代表的關(guān)注。 

    “美國有媒體早在1999年就提出了全球?qū)⑦M(jìn)入‘針對個體的獨(dú)特遺傳特征的個體化用藥新時代’，目前，中國也已經(jīng)在建中國人的藥物基因組網(wǎng)絡(luò)，并為中國的個體化用藥和相關(guān)新藥開發(fā)提供數(shù)據(jù)支持。”周宏灝指出。 

    據(jù)悉，人類基因組計劃的實(shí)施和進(jìn)展，促進(jìn)遺傳藥理學(xué)和藥物基因組學(xué)發(fā)生了重大變化，近20年來，遺傳藥理學(xué)的研究證實(shí)了藥物代謝酶、轉(zhuǎn)運(yùn)體和藥物作用靶點(diǎn)的基因多態(tài)性是藥物反應(yīng)個體差異性的原因。 

    周宏灝進(jìn)一步指出，除了藥物代謝酶差異和種族之間的差異，個體與個體之間的差異同樣存在。而藥物基因組學(xué)正是應(yīng)用已獲得的遺傳信息預(yù)測藥物治療結(jié)果，進(jìn)而促進(jìn)藥物開發(fā)，并為每個病人合理藥物治療提供科學(xué)依據(jù)。 

    抗體基因方興未艾 

    當(dāng)日下午的最后一個報告則將焦點(diǎn)引入到抗體藥物發(fā)展與生物制藥產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域。 

    隨著免疫學(xué)和分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展以及抗體基因結(jié)構(gòu)的闡明，DNA重組技術(shù)開始用于抗體的改造，抗體藥物目前已經(jīng)進(jìn)入基因工程抗體時代。那么，當(dāng)前我國在這一領(lǐng)域的新藥研發(fā)情況如何？第四軍醫(yī)藥大學(xué)的專家為此作了深入解析。 

    據(jù)了解，國內(nèi)目前在抗體等重組蛋白藥物研發(fā)方面已呈現(xiàn)良好的勢頭，但由于源頭創(chuàng)新不足，中下游關(guān)鍵技術(shù)（如哺乳動物大規(guī)模高效培養(yǎng)技術(shù)和純化工藝）相對比較薄弱，與發(fā)達(dá)國家相比還有一定的差距。 

    “抗體藥物是近年來復(fù)合增長率最快的一類生物技術(shù)藥物。全球年銷售額從1997年的3.10億美元上升到2007年的258億美元，其在生物制藥產(chǎn)業(yè)中所占的份額也從2000年的1/5上升到2007年的1/3，抗體藥物已經(jīng)成為國際生物醫(yī)藥市場的主流。在我國，目前SFDA已批準(zhǔn)了10多種抗體藥物，發(fā)展抗體藥物潛力依然很大。”代表陳志南教授發(fā)言的教授李玲如是認(rèn)為。