來源： 慧聰制藥工業(yè)網(wǎng) 

   隨著新版GMP的逐步實(shí)施，制藥企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)的管控、制藥企業(yè)環(huán)境的管理、制藥企業(yè)軟硬件等方面的的要求越來越嚴(yán)格，這樣也使得制藥企業(yè)對(duì)于制藥設(shè)備企業(yè)、制藥包材企業(yè)等制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，要求越來越高。展會(huì)是市場的風(fēng)向標(biāo)，參展企業(yè)在展會(huì)上展出的產(chǎn)品，既標(biāo)志著目前用戶在市場中的需求，也標(biāo)志著產(chǎn)品未來的發(fā)展方向。

   2011年10月29日，第42屆全國制藥機(jī)械博覽會(huì)在青島開幕，本屆展會(huì)上，共八百余家來自制劑機(jī)械設(shè)備、原料藥設(shè)備、制藥用水設(shè)備、藥品包裝設(shè)備等制藥裝備企業(yè)參展。

   “目前新華醫(yī)療公司的設(shè)備，均是可以滿足自動(dòng)化流水線生產(chǎn)需求的產(chǎn)品，例如凍干生產(chǎn)線，從藥品生產(chǎn)到藥品凍干滅菌，再到裝盒、裝箱，整條生產(chǎn)線全在密閉式的環(huán)境下進(jìn)行，這樣極大的減少了人對(duì)藥品的污染，保證藥品的無菌生產(chǎn)，”山東新華醫(yī)療器械股份有限公司的工作人員針對(duì)該公司的產(chǎn)品介紹道。

   在展會(huì)上，類似于山東新華醫(yī)療的制藥設(shè)備企業(yè)，不在少數(shù)，一條條洗灌封生產(chǎn)線、凍干滅菌設(shè)備生產(chǎn)線、貼標(biāo)裝盒打包生產(chǎn)線，都呈現(xiàn)出更加完備的自動(dòng)化生產(chǎn)趨勢(shì)。由于人是藥品是整個(gè)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中最重的污染源，所以新版GMP中對(duì)藥品的無菌生產(chǎn)的嚴(yán)格要求，也就意味著制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)減少生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及人對(duì)制藥環(huán)節(jié)的污染和影響，再加之目前制藥企業(yè)中，人工成本逐漸成為占比例最高的生產(chǎn)成本，所以制藥企業(yè)尋求制藥設(shè)備的自動(dòng)化生產(chǎn)已經(jīng)成為一種必然。

   制藥設(shè)備的自動(dòng)化生產(chǎn)，可以為制藥企業(yè)帶來的效益是不可預(yù)期的。首先，自動(dòng)化設(shè)備可以方便制藥企業(yè)完成新版GMP的認(rèn)證改造。自動(dòng)化生產(chǎn)可以減少制藥企業(yè)工作人員對(duì)藥品生產(chǎn)過程的污染，同時(shí)，自動(dòng)化設(shè)備也可以通過封閉、檢測(cè)等裝置，很好的控制制藥過程中的周邊環(huán)境，真正做到無菌生產(chǎn)。其次，通過滅菌設(shè)備、貼標(biāo)、包裝、外包、自動(dòng)碼垛等自動(dòng)化流水線設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了機(jī)器自動(dòng)化生產(chǎn)，大大降低了人在整個(gè)生產(chǎn)過程中所需要的成本。再次，機(jī)器由于不受心情、環(huán)境等等方面的影響，工作效率在一定程度上有了顯著提升。

   一位制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人曾經(jīng)表示，“未來制藥設(shè)備將向著全面自動(dòng)化方向發(fā)展，一位工作人員就能應(yīng)付一個(gè)生產(chǎn)車間中的所有工作。”未來自動(dòng)化制藥設(shè)備的市場無比巨大，而如何做好自動(dòng)化制藥裝備，則成為目前諸多制藥設(shè)備企業(yè)需要面臨的問題。

   巨大的自動(dòng)化需求市場，為制藥設(shè)備企業(yè)帶來了很大的機(jī)遇，但是這對(duì)于大部分制藥設(shè)備企業(yè)來說，確實(shí)一種挑戰(zhàn)，因?yàn)槟壳皣鴥?nèi)一些自動(dòng)化設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量并不過關(guān)，這樣也造成了目前制藥企業(yè)在采購制藥裝備時(shí)遇到的難題——制藥裝備能否滿足制藥企業(yè)的需求？盡管國內(nèi)有能力生產(chǎn)流水線設(shè)備的企業(yè)并不少，但是真正能夠滿足制藥企業(yè)生產(chǎn)需要的流水線制藥設(shè)備并不多。

   在本次展會(huì)上，筆者也發(fā)現(xiàn)了許多問題，一些制藥設(shè)備企業(yè)尤其是包裝機(jī)械類企業(yè)在自動(dòng)化包裝方面存在著一些不足。比如在安瓿瓶的碼針過程中，安瓿瓶的碼放率過低，經(jīng)常出現(xiàn)一個(gè)托盤中盛放過多或是缺少安瓿瓶的現(xiàn)象；在裝盒的過程中，一些設(shè)備經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)紙盒被卡住的現(xiàn)象，有些設(shè)備更是在15分鐘內(nèi)卡住了3到4次，這樣的失敗率還是非常驚人的。