宛西制藥六味地黃丸的現(xiàn)代化生產(chǎn)線已經(jīng)成為當(dāng)?shù)責(zé)衢T(mén)的工業(yè)旅游項(xiàng)目。　　

                       

　　                       山茱萸基地內(nèi)一株年齡最長(zhǎng)的“山茱萸王”。

    做現(xiàn)代中藥，這是宛西制藥的目標(biāo)。然而，什么是現(xiàn)代中藥？怎么做現(xiàn)代中藥？經(jīng)過(guò)現(xiàn)代技術(shù)生產(chǎn)的中藥，還能保持中藥特色嗎？對(duì)于這些時(shí)常困擾中醫(yī)藥發(fā)展的問(wèn)題，宛西制藥十分明確：“在中醫(yī)理論和實(shí)踐指導(dǎo)下，運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備，為現(xiàn)代人服務(wù)的中藥就是現(xiàn)代中藥。對(duì)于現(xiàn)代科技，中醫(yī)藥應(yīng)該是為我所用，不能把現(xiàn)代技術(shù)和中醫(yī)傳統(tǒng)理論對(duì)立起來(lái)。中醫(yī)藥必須進(jìn)行科技創(chuàng)新，而且應(yīng)該加快創(chuàng)新，這才是出路。”

     源頭：藥材好，藥才好

    藥材種植生產(chǎn)加工一定要實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，這是藥品質(zhì)量的保障。

    從河南南陽(yáng)市區(qū)出發(fā)，沿滬陜高速一路西行，目的地是位于伏牛山腹地的西峽縣。沿途綿延起伏的伏牛山脈在薄霧中更顯得風(fēng)光旖旎，美不勝收。八百里伏牛山是座天然的藥材寶庫(kù)，生態(tài)條件優(yōu)良，植被豐厚，種類(lèi)繁多，盛產(chǎn)中藥材，李時(shí)珍的《本草綱目》中記載的1892種中藥材，在這里就能找到1300多種，東漢著名醫(yī)學(xué)家、出生在南陽(yáng)的“醫(yī)圣”張仲景曾與伏牛山結(jié)下不解之緣。

    河南宛西制藥股份有限公司地處伏牛山深處，發(fā)展初期，資金、技術(shù)、人才并不占先機(jī)，得天獨(dú)厚的中藥材資源就成為宛西制藥迅速崛起的主要優(yōu)勢(shì)。“茂林修竹地，桐漆茱萸鄉(xiāng)”，這里盛產(chǎn)六味地黃丸中的一味重要藥材————山茱萸。目前，全國(guó)生產(chǎn)六味地黃丸的企業(yè)有數(shù)百家，宛西制藥的“仲景牌”六味地黃丸市場(chǎng)占有率連續(xù)12年名列全國(guó)第一，在社會(huì)公眾和消費(fèi)者心目中享有很高的聲譽(yù)和品牌影響力。 

    “藥材好，藥才好。”這句許多人耳熟能詳?shù)脑捠峭鹞髦扑幍囊痪鋸V告語(yǔ)，也是公司重視地道藥材，遵古炮制，重視藥品質(zhì)量的最好寫(xiě)照。同時(shí)，“藥材好，藥才好”已成為所有中藥企業(yè)共同奉行的制藥理念，深刻影響著中藥行業(yè)的現(xiàn)在及未來(lái)發(fā)展。

    中藥藥材的品質(zhì)對(duì)藥品療效的影響至關(guān)重要，同樣的藥材，產(chǎn)地不同、采摘季節(jié)不同、種植方法不同，所含的有效成分都會(huì)發(fā)生很大變化，因此為確保藥品的療效，必須嚴(yán)把藥材關(guān)，從源頭做起。宛西制藥早在10年前就開(kāi)始了GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）基地的建設(shè)，這在當(dāng)時(shí)是很少有的。

    作為“領(lǐng)跑者”，宛西制藥付出了不小的代價(jià)。建設(shè)GAP基地是一項(xiàng)投入高、回報(bào)周期長(zhǎng)的大工程，會(huì)增加企業(yè)的負(fù)擔(dān)，宛西制藥至今僅在山茱萸GAP基地建設(shè)上的投入已經(jīng)超過(guò)1200萬(wàn)元，但是宛西制藥董事長(zhǎng)孫耀志在這一點(diǎn)上卻很堅(jiān)定：“藥材種植生產(chǎn)加工一定要實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，這是藥品質(zhì)量的保障。”

    通過(guò)十多年的努力，宛西制藥扶持20萬(wàn)農(nóng)戶在西峽縣建起20萬(wàn)畝山茱萸生產(chǎn)基地以及工作站、良種園、中心化驗(yàn)室和組織培養(yǎng)室，解決了基地生態(tài)環(huán)境以及軟硬件建設(shè)和管理等一系列問(wèn)題，使山茱萸的質(zhì)量達(dá)到GAP標(biāo)準(zhǔn)要求，此后，又先后在河南的溫縣、武陟、湖北羅田、安徽銅陵、福建建甌，建立了地黃、山藥、茯苓、牡丹皮、澤瀉五大藥材基地，至此，宛西制藥成為建立六味地黃丸六大藥材基地并通過(guò)GAP認(rèn)證的六味地黃丸生產(chǎn)企業(yè)。

    在中藥材基地的建設(shè)中，宛西制藥嚴(yán)格規(guī)定了中藥種植、采收、包裝、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量要求，對(duì)農(nóng)藥殘留量和重金屬含量制定了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)不同中藥材的種植規(guī)模、生長(zhǎng)期作出了嚴(yán)格限制，還規(guī)定中藥材產(chǎn)地應(yīng)符合國(guó)家生態(tài)標(biāo)準(zhǔn)，以實(shí)現(xiàn)中藥材資源的可持續(xù)利用。

   山茱萸基地部門(mén)經(jīng)理張延軍告訴記者，經(jīng)過(guò)10多年的培訓(xùn)和指導(dǎo)，現(xiàn)在農(nóng)戶的種植已相當(dāng)規(guī)范，而他們?cè)趲椭r(nóng)戶做好病蟲(chóng)害防治的同時(shí)，還在從事“土壤肥力對(duì)山茱萸生長(zhǎng)的影響”等課題研究。

    目標(biāo)：做現(xiàn)代化中藥

    用現(xiàn)代科技提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，加速推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、規(guī)范化、國(guó)際化進(jìn)程。

    “在我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)中，中醫(yī)藥是最有可能取得優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域，對(duì)大幅提升自主創(chuàng)新能力，有‘先天優(yōu)勢(shì)’。”身為全國(guó)人大代表，宛西制藥董事長(zhǎng)孫耀志在各種不同場(chǎng)合、利用各種機(jī)會(huì)表達(dá)著自己的觀點(diǎn)，而且出發(fā)點(diǎn)也超乎了自身企業(yè)的角度，他認(rèn)為，我國(guó)中藥發(fā)展中遇到的主要問(wèn)題是中醫(yī)理論支持不足，技術(shù)創(chuàng)新不足，而國(guó)外一些醫(yī)藥工業(yè)發(fā)達(dá)的企業(yè)往往是運(yùn)用先進(jìn)的技術(shù)和生產(chǎn)條件，將傳統(tǒng)中藥方劑進(jìn)行了優(yōu)化，從而占據(jù)了市場(chǎng)。

    “與國(guó)外企業(yè)相比，我國(guó)發(fā)展中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)在于能夠深刻理解中醫(yī)理論，而不是照搬方劑，對(duì)以整體觀、辨證論治為基本理論的中醫(yī)藥學(xué)來(lái)講，這是至關(guān)重要的。”副總經(jīng)理張明華說(shuō)。對(duì)宛西制藥來(lái)說(shuō)，發(fā)展的思路一直是清晰的，那就是充分繼承和挖掘傳統(tǒng)經(jīng)典方劑，不斷提高自主創(chuàng)新能力。

    這種決心從宛西制藥最初開(kāi)發(fā)六味地黃丸濃縮丸時(shí)就體現(xiàn)得十分充分。六味地黃丸是傳承了上千年的經(jīng)典名方，源自東漢張仲景所著醫(yī)學(xué)經(jīng)典《金匱要略》，成方于北宋，歷經(jīng)千余年而不衰。而濃縮丸體積小，便于服用，增加療效，既符合中醫(yī)用藥特點(diǎn)又適于機(jī)械化生產(chǎn)。但中藥濃縮丸在生產(chǎn)中存在著崩解度不合格，浸膏質(zhì)量易受藥材的產(chǎn)地、品種、提取濃縮過(guò)程的影響，混合過(guò)程復(fù)雜、均勻性難以控制等諸多技術(shù)性難題。

    中醫(yī)藥的現(xiàn)代化必須從技術(shù)突破開(kāi)始。“有些人認(rèn)為中藥制作工藝簡(jiǎn)單，技術(shù)含量不高，事實(shí)遠(yuǎn)非如此。”張明華介紹。宛西制藥在中藥濃縮丸的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，共進(jìn)行了25項(xiàng)次技術(shù)改造，在提高生產(chǎn)工藝的過(guò)程中，共形成了133項(xiàng)獨(dú)創(chuàng)、專(zhuān)利技術(shù)，進(jìn)行了從原藥材種植生產(chǎn)及其質(zhì)量控制、提取技術(shù)適宜性、混合技術(shù)、搓圓整形技術(shù)、微波干燥技術(shù)等多方面系統(tǒng)的研究，解決了一系列原制劑無(wú)法解決的問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)了中藥濃縮丸生產(chǎn)過(guò)程中“源頭控制”、“過(guò)程控制”和“指標(biāo)控制”的“三控制”整體質(zhì)量保障運(yùn)作模式，保障了中藥濃縮丸的質(zhì)量均一性和穩(wěn)定性，多糖指紋圖譜、紅外在線檢測(cè)等先進(jìn)的技術(shù)手段被應(yīng)用在生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)中。

    中醫(yī)藥現(xiàn)代化有豐富內(nèi)涵，涉及方法、標(biāo)準(zhǔn)、工程技術(shù)等問(wèn)題，自主創(chuàng)新的關(guān)鍵在于原創(chuàng)技術(shù)和核心技術(shù)必須要掌握在自己手里，宛西制藥自主研發(fā)的設(shè)備、儀器更是成為其技術(shù)領(lǐng)先的保證。從上世紀(jì)80年代成立藥物研究所，到90年代成立研發(fā)中心，到現(xiàn)在的博士后工作站，宛西制藥的研發(fā)能力不斷提高，用現(xiàn)代科技提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，加速推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、規(guī)范化、國(guó)際化進(jìn)程。多年來(lái)，宛西制藥承擔(dān)了國(guó)家“十一五”支撐計(jì)劃課題、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)等多項(xiàng)創(chuàng)新項(xiàng)目，成為國(guó)家中藥創(chuàng)新的重要平臺(tái)。事實(shí)證明，當(dāng)時(shí)的選擇正確的，現(xiàn)在宛西制藥開(kāi)發(fā)了顆粒劑、片劑、口服液、硬膠囊等現(xiàn)代中藥劑型。其新藥創(chuàng)制的能力也不斷獲得提升，目前在研的創(chuàng)新中藥就有6個(gè)，2個(gè)已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，企業(yè)在中藥創(chuàng)新方面的研發(fā)投入占到了銷(xiāo)售收入的8％。

    文化：木之本，水之源

    對(duì)中醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，傳統(tǒng)文化就是生產(chǎn)力，就是創(chuàng)新的資源。

   走在宛西制藥的廠區(qū)，仿佛置身于一個(gè)中醫(yī)藥文化的科普長(zhǎng)廊：長(zhǎng)128米的紫銅浮雕講述著張仲景著書(shū)立說(shuō)、懸壺濟(jì)世的一生，詮釋著中醫(yī)“大醫(yī)精誠(chéng)”的內(nèi)涵；一尊高28米的鍛銅鍍金“承露盤(pán)”，取意中醫(yī)“天人合一”的理念；種植了三百余種中藥材的“百草園”則讓參觀者在享受天然“氧吧”的同時(shí)，還能興趣盎然地辨識(shí)各色中藥材，增長(zhǎng)中醫(yī)藥知識(shí)；徜徉在噴泉涌動(dòng)的文化廣場(chǎng)，人們可以瞻仰歷代名醫(yī)塑像，感受中國(guó)傳統(tǒng)文化；在仲景大藥房，你甚至還可以體驗(yàn)一下古代的坐堂行醫(yī)……而導(dǎo)游告訴記者，每年“醫(yī)圣節(jié)”期間，在宛西傾心打造的面積1600多畝的“醫(yī)圣山”，都會(huì)涌來(lái)大批的游客，以至于必須通過(guò)限制客流來(lái)疏導(dǎo)。

   宛西制藥給人的印象不僅是一個(gè)中藥生產(chǎn)者，更像一個(gè)中醫(yī)藥文化的傳播者。為什么一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)會(huì)如此熱衷于文化？
   
    宛西制藥董事長(zhǎng)孫耀志給出了答案：“對(duì)中醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，傳統(tǒng)文化就是生產(chǎn)力，就是創(chuàng)新的資源，沒(méi)有對(duì)傳統(tǒng)文化的繼承就談不到發(fā)展和創(chuàng)新，就是無(wú)本之木，無(wú)源之水。”正因如此，宛西制藥將“仲景”作為自己的產(chǎn)品品牌，在文化建設(shè)這一“支出項(xiàng)”上不惜代價(jià)。“作為一個(gè)在‘醫(yī)圣’故里成長(zhǎng)起來(lái)的企業(yè)，我們覺(jué)得承擔(dān)著更多的責(zé)任，不僅是讓企業(yè)盈利，我們還有責(zé)任傳承傳統(tǒng)文化，有責(zé)任做好藥，有責(zé)任讓中醫(yī)藥這門(mén)古老的醫(yī)學(xué)科學(xué)為現(xiàn)代人造福。”
   
    中醫(yī)藥不僅承載著古代傳統(tǒng)文化，更是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，中醫(yī)藥文化在不斷融入新的內(nèi)涵。宛西制藥人認(rèn)為，中藥不是壓箱底的“傳家寶”，而是“活”的，是有生命力的，它會(huì)隨著時(shí)代的進(jìn)步而煥發(fā)出新的風(fēng)采，而自己的任務(wù)就是讓它煥發(fā)出這種時(shí)代的風(fēng)采，因而他們對(duì)中醫(yī)藥文化的解讀和呈現(xiàn)也不僅停留在傳統(tǒng)文化上。
   
    在位于西峽縣的宛西制藥生產(chǎn)總部，其傳統(tǒng)文化展示和自動(dòng)化生產(chǎn)過(guò)程被開(kāi)發(fā)成熱門(mén)的工業(yè)旅游項(xiàng)目，吸引了大批游客。無(wú)論是符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）車(chē)間，還是全封閉式現(xiàn)代化自動(dòng)程控的先進(jìn)設(shè)備生產(chǎn)線；無(wú)論是二氧化碳超臨界萃取生產(chǎn)過(guò)程，還是噴霧干燥、指紋圖譜等先進(jìn)技術(shù)，都使人們感受到，經(jīng)歷數(shù)千年歷史的中醫(yī)藥，在先進(jìn)科技的武裝下，正散發(fā)出獨(dú)特的魅力和勃勃生機(jī)。
  
     作為一門(mén)醫(yī)學(xué)科學(xué)，中醫(yī)藥學(xué)同樣遵循著這樣規(guī)律：發(fā)展必須創(chuàng)新，創(chuàng)新永無(wú)止境。現(xiàn)在，他們將未來(lái)的科研創(chuàng)新的方向定位在經(jīng)典名方中藥的開(kāi)發(fā)上，“有很多經(jīng)典名方中藥療效確切、歷史悠久，經(jīng)過(guò)數(shù)百年甚至上千年的臨床使用發(fā)展到今天，其療效得到了證實(shí)，在現(xiàn)代臨床應(yīng)用中仍很有價(jià)值，但其中有很多領(lǐng)域還有待于我們充分研究，二次創(chuàng)新。”對(duì)經(jīng)典名方，有些人認(rèn)為“動(dòng)不得”，而宛西制藥人認(rèn)為，經(jīng)典并非不可以動(dòng)，關(guān)鍵是看動(dòng)什么，只要不改變其理論基礎(chǔ)，而是對(duì)方劑進(jìn)行繼承創(chuàng)新，生產(chǎn)出更符合現(xiàn)代人服用習(xí)慣的劑型，不但不悖宗旨，而且更有利于中藥的發(fā)展。