GLP實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理系統(tǒng)按照GLP的要求,采用國(guó)際先進(jìn)的、技術(shù)成熟的、全面的、超前的、服務(wù)完善的、在國(guó)內(nèi)有廣泛應(yīng)用的國(guó)際知名品牌監(jiān)控設(shè)備與SI-EMS環(huán)境綜合管理軟件結(jié)合,對(duì)實(shí)驗(yàn)室、飼養(yǎng)房?jī)?nèi)的環(huán)境參數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)測(cè)和管理,如溫度、濕度、壓差、照度、潔凈度、氨含量、通風(fēng)狀態(tài)等,同時(shí)可監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種硬件設(shè)備的工作狀態(tài)并讀取相關(guān)的實(shí)時(shí)參數(shù)。將在實(shí)驗(yàn)室房間內(nèi)所采集的環(huán)境數(shù)據(jù)傳輸?shù)奖O(jiān)控主機(jī)房?jī)?nèi)的監(jiān)控主機(jī)上,通過(guò)SI-EMS環(huán)境綜合管理系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控,該系統(tǒng)符合美國(guó)食品與藥物管理局(FDA) 21 CFR PART 11要求。
該系統(tǒng)可結(jié)合各種解決方案靈活的運(yùn)用,系統(tǒng)功能如下:
1、數(shù)據(jù)采集: 系統(tǒng)自動(dòng)采集、記錄、處理各監(jiān)控點(diǎn)的環(huán)境參數(shù)數(shù)據(jù)(如:溫度、濕度、壓力梯度、照度、潔凈度、氨含量、噪聲、氣流速度、通風(fēng)狀態(tài)、視頻等);
2、數(shù)據(jù)顯示: 系統(tǒng)可以列表顯示、圖形顯示等各種形式顯示數(shù)據(jù);
3、超限報(bào)警: 數(shù)據(jù)超限時(shí)所采取的報(bào)警措施,將相關(guān)數(shù)據(jù)告知在不同地方的相關(guān)人員。報(bào)警方式有電話報(bào)警、郵件報(bào)警、短信報(bào)警、聲音報(bào)警等方式,可由用戶(hù)任意選擇;
4、報(bào)表輸出:系統(tǒng) 可將監(jiān)控系統(tǒng)記錄下來(lái)并保存后的任意時(shí)間段、任意種類(lèi)(如溫度或濕度)、任意操作記錄以各種形式(word、Excel、Text、Pdf等)的電子文檔導(dǎo)出以便使用,并可通用任何打印機(jī)將報(bào)表或圖形打印出來(lái);
5、數(shù)據(jù)查詢(xún): 授權(quán)用戶(hù)可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)或局域網(wǎng)登錄查詢(xún)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各個(gè)環(huán)境參數(shù)信息,使管理人員隨時(shí)了解監(jiān)控的實(shí)時(shí)情況8
6、 分級(jí)管理: 系統(tǒng)可執(zhí)行嚴(yán)格的用戶(hù)分級(jí)制度,以保證只有授權(quán)的工作人員才可進(jìn)行相應(yīng)的管理和操作;
7、日志記錄: 系統(tǒng)強(qiáng)制輸入注釋信息,以便操作記錄的管理與查詢(xún);
8、 符合FDA 21 CFR Part 11要求,實(shí)現(xiàn)用戶(hù)的電子簽名功能。