GMP廠房環境監控管理系統是一套嚴格根據美國FDA中 Part 11標準針對國內GMP食品藥品標準開發的環境溫濕度管理系統。系統能對大面積的多點的溫度/濕度進行監測,并將數據傳輸到PC機上進行數據存儲與分析,并輸出打印曲線,在設備異常情況下還以多種形式的報警通知相應人員。同時系統具有強大的分級管理功能,為不同階層的用戶管理提供了一個多級的管理、監控平臺。系統還具有良好的擴展性,為用戶以后的功能擴充提供了巨大的擴充空間。
該系統可結合各種解決方案靈活的運用,系統功能如下:
1、數據采集: 系統自動采集、記錄、處理各監控點的環境參數數據(如:溫度、濕度、壓力梯度、照度、潔凈度、氨含量、噪聲、氣流速度、通風狀態、視頻等);
2、數據顯示: 系統可以列表顯示、圖形顯示等各種形式顯示數據;
3、超限報警: 數據超限時所采取的報警措施,將相關數據告知在不同地方的相關人員。報警方式有電話報警、郵件報警、短信報警、聲音報警等方式,可由用戶任意選擇;
4、報表輸出:系統 可將監控系統記錄下來并保存后的任意時間段、任意種類(如溫度或濕度)、任意操作記錄以各種形式(word、Excel、Text、Pdf等)的電子文檔導出以便使用,并可通用任何打印機將報表或圖形打印出來;
5、數據查詢: 授權用戶可通過互聯網或局域網登錄查詢廠房內各個環境參數信息,使管理人員隨時了解監控的實時情況;
6、 分級管理: 系統可執行嚴格的用戶分級制度,以保證只有授權的工作人員才可進行相應的管理和操作;
7、日志記錄: 系統強制輸入注釋信息,以便操作記錄的管理與查詢;
8、 符合FDA 21 CFR Part 11要求,實現用戶的電子簽名功能。